Pirogenii, referindu-se în principal la pirogenii bacterieni, sunt niște metaboliți microbieni, cadavre de bacterii și endotoxine. Când pirogenii pătrund în corpul uman, pot perturba sistemul de reglare imunitar, provocând o serie de simptome precum frisoane, frisoane, febră, transpirație, greață, vărsături și chiar consecințe grave, cum ar fi comă, colaps și chiar moartea. Dezinfectanții obișnuiți, cum ar fi formaldehida și peroxidul de hidrogen, nu pot elimina complet pirogenii și, datorită rezistenței lor puternice la căldură, echipamentul de sterilizare cu căldură umedă este dificil să le distrugă complet activitatea. Prin urmare, sterilizarea cu căldură uscată a devenit o metodă eficientă de îndepărtare a pirogenilor, necesitând echipamente de sterilizare specializate – echipamente tunel de sterilizare cu căldură uscată.
Tunelul de sterilizare cu căldură uscată este un echipament de proces important care joacă un rol crucial în industrii precum medicina și alimentația. Prin metode științifice de sterilizare cu căldură uscată, sterilitatea și calitatea produselor pot fi asigurate, asigurând sănătatea și siguranța publică și jucând un rol crucial în linia de umplere a producției sterile. Principiul său de lucru este de a încălzi recipientul cu aer cald uscat, realizând o sterilizare rapidă și eliminarea pirogenului. Temperatura de sterilizare este de obicei setată la 160 ℃ ~ 180 ℃ pentru a se asigura că produsul nu conține microorganisme active, în timp ce temperatura de îndepărtare a pirogenului este de obicei între 200 ℃ ~ 350 ℃. Anexa ediției din 2010 a Farmacopeei Chineze stipulează că „metoda de sterilizare – metoda de sterilizare cu căldură uscată” necesită 250 ℃ × 45 de minute de sterilizare cu căldură uscată poate elimina în mod eficient substanțele pirogene din recipientele de ambalare a produselor sterile.
Materialul echipamentului tunelului de sterilizare cu căldură uscată este de obicei din oțel inoxidabil, care necesită ca suprafețele interioare și exterioare ale cutiei să fie lustruite, plane, netede, fără denivelări sau zgârieturi. Ventilatorul utilizat în secțiunea de temperatură înaltă trebuie să poată rezista la temperaturi de până la 400 ℃, iar echipamentul trebuie, de asemenea, să aibă funcții de monitorizare a temperaturii, înregistrare, imprimare, alarmă și alte funcții, precum și funcții de monitorizare a presiunii vântului și sterilizare online pentru fiecare secțiune.
Conform cerințelor GMP, tunelurile de sterilizare cu căldură uscată sunt instalate în zonele de gradul A, iar curățenia zonei de lucru trebuie, de asemenea, să îndeplinească cerințele de grad 100. Pentru a îndeplini această cerință, tunelurile de sterilizare cu căldură uscată trebuie să fie echipate cu eficiență ridicată. filtre de aer, iar datorită mediului lor special de temperatură ridicată, trebuie selectate filtre de înaltă eficiență rezistente la temperaturi ridicate. Filtrele eficiente și rezistente la temperaturi ridicate joacă un rol crucial în tunelurile de sterilizare cu căldură uscată. După încălzire, aerul la temperatură înaltă trebuie să treacă prin filtru pentru a asigura curățenia de până la 100 de niveluri și pentru a îndeplini cerințele procesului.
Utilizarea filtrelor de înaltă temperatură și de înaltă eficiență poate minimiza poluarea microorganismelor, diferitelor particule și pirogeni. Pentru cerințele condițiilor de producție sterile, este esențial să alegeți filtre sigure și fiabile, rezistente la temperaturi ridicate, de înaltă eficiență. În acest proces critic, produsele din seria FAF rezistente la temperaturi înalte oferă protecție de înaltă calitate pentru tunelurile de sterilizare cu căldură uscată, asigurând siguranța și eficiența procesului de producție.
Ora postării: 01-aug-2023